Preparando a sua propostaPara apresentação de propostas à CONITEC, a documentação listada nos itens I a V deve ser protocolada no Apoio da Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos do Ministério da Sáude (SCTIE/MS). Favor não entregar a documentação em formato encadernado. Os seguintes itens compõem a documentação para solicitação de incorporação de tecnologia em saúde no SUS:
I. OFÍCIO
O ofício deve estar na primeira página do processo e conter a identificação do proponente, do destinatário (CONITEC/SCTIE/MS), assunto (nome da tecnologia e indicação solicitada), data e local.
eve ser entregue a seguinte documentação, a depender da categoria do proponente: Pessoa jurídica – 1. Contrato Social da empresa (cópia com firma reconhecida em cartório); 2. Procuração do proponente (caso o responsável pela assinatura da solicitação não conste no Contrato Social da empresa); Pessoa física – 1. Cópias autenticadas do RG e CPF.
III. FORMULÁRIO
Para cada tipo de tecnologia, há um formulário de solicitação específico, o qual deve ser preenchido integralmente e assinado. Antes de selecionar e preencher o formulário, observe as instruções gerais e o exemplo de cada formulário nos links ao lado: Exemplo: MEDICAMENTO, Exemplo: PRODUTO PARA SAÚDE e Exemplo: PROCEDIMENTO.
Formulários para apresentação de proposta de incorporação de tecnologia em saúde: Formulário para apresentação de proposta de incorporação de tecnologia em saúde - MEDICAMENTO
Formulário para apresentação de proposta de incorporação de tecnologia em saúde - PRODUTO PARA SAÚDE
Formulário para apresentação de proposta de incorporação de tecnologia em saúde - PROCEDIMENTO
IV. DOCUMENTO PRINCIPAL
O documento principal deve conter:
· Descrição da doença/condição de saúde relacionada à utilização da tecnologia;
· Descrição da tecnologia;
· Descrição das evidências científicas da tecnologia comparada à(s) disponibilizada(s) no SUS - Revisão Sistemática ou Parecer Técnico-Científico;
· Estudo de avaliação econômica na perspectiva do SUS;
· Análise de impacto orçamentário;
· Referências bibliográficas;
· Anexo (cópia da bula ou instrução de uso aprovada na ANVISA).
V. TEXTOS COMPLETOS dos estudos científicos referenciados (apenas em meio digital - CD, DVD ou memória USB).
VI. DOCUMENTO CONTENDO OS ARTIGOS em língua estrangeira, exceto inglês e espanhol, com tradução juramentada para o português, se for o caso. |